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五星药品PD-1将加速产业格局调整

2020年,发布了《全国医疗保险目录调整初审名单》

五星药品PD-1进入初审名单将加快行业格局调整

我们的记者张敏

新一轮全国医疗保险目录调整取得新进展。9月18日,国家健康险局发布公告,对《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(以下简称《申报名单》)进行公示,显示751个品种通过了正式审核。

在这个宣传名单中,有很多明星产品,比如被称为高价药的阿达木单抗,以及最热门的创新抗体药物——PD-1/PD-L1。国内上市的PD-1/PD-L1单克隆抗体有8种,信达生物的信迪丽单克隆抗体通过去年的降价进入医保目录。今年又有7款PD-1/PD-L1产品被纳入《申报名单》,积极准备新一轮全国医保目录调整。

一位接近国家医保局的人士告诉《证券日报》记者,国家医保目录的调整要综合考虑药品的安全性和价格,并不是所有的创新药物都会被纳入。但去年有一种PD-1药物被列入国家医疗保险目录,今年也应该列入国家医疗保险目录。但最终结果取决于具体的谈判情况。

PD-1轨道作为一个热门的研发领域,在行业内已经略有竞争力,新的国家医保目录是否会重塑行业格局?

行业竞争更为复杂

  PD-1仍有降价空间

CICC证券9月20日发布的研究报告显示,今年在中国上市的PD-1/PD-L1药物均在《申报名单》,竞争格局比去年更加复杂。他们是:罗氏的Artilizumab,阿斯利康的Duvaliumab,百时美施贵宝的Nivolumab,默克的Pabolizumab,君实生物的Treeplex,百济神州的Tirelizumab,恒瑞医药的Carrelizumab。其中,罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的杜瓦留单抗是帕金森病-L1抑制剂。目前PD-L1抗体的竞争相对温和。所以五架PD-1进入了初试名单。

将创新药物纳入国家医疗保险,意味着价格会降低,销量会增加。如果这些未纳入医疗保险的PD-1/PD-L1单克隆抗体想成功进入国家医疗保险目录,最关心的挑战是通过谈判降低价格。

“当然,考虑到目前中国市场的激烈竞争,未来抗PD-1药物的价格可能仍会走低,这取决于市场竞争的动态变化。”工商银行国际研究部医药行业首席分析师张家林告诉《证券日报》,目前中国的PD-1药物价格在全球处于非常低的水平。

“PD-1未来价格下降趋势明显。“森瑞投资董事长林村也告诉记者《证券日报》,创新药物的定价范围很广,低价只受单价影响,未来整体市场形势需要企业自己“交易”。

张家林说:“总的来说,我们认为如果创新药物的价格低于预期,肯定不会影响企业的R&D意愿。从上市公司披露的信息来看,新药上市后获得的收益远远大于相应的R&D投资。当然,对于未能尽快将药物推向市场的公司来说,压力相对较大。”

市场规模接近千亿元

  行业格局如何调整?

目前,创新药物的整体市场约占国内公共药物终端市场的7.3%,与欧美、日本等发达地区的医药市场相比,仍有很大的提升空间。随着与创新药物密切相关的药品审评、产业环境(融资渠道、CRO、CMO)和支付终端(医疗保险支付、商业保险)的不断改善,未来创新药物的整体市场空间将保持快速增长。

据约斯特沙利文分析,预计到2023年,PD-1/PD-L1抑制剂的全球市场规模将达到639亿美元。预计中国PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模将在2020年达到132亿元,2023年达到664亿元,2024年达到980亿元

作为首个纳入国家医疗保险目录的PD-1产品,信达生物的信达利单抗注射液今年上半年实现收入9.2亿元,同比增长177.7%。此外,百济神舟和君实生物也公布了上半年PD-1产品的销售收入。其中百济神州发布的业绩报告显示,该公司的PD-1产品,用于Relizumab注射液的百泽安,上半年实现销售收入4994万美元。君实生物称,公司核心产品Treeplizumab 2020年上半年销售收入为4.26亿元,当期毛利率为89.84%。

未来随着更多的PD-1产品加入国家医保目录,行业格局会向什么方向调整?

“目前国产PD-1药物占市场的3/4以上,国产药物的市场份额会有所不同。我们认为,今后将保持类似的模式。目前,竞争的重点主要包括适应症领域、价格、疗效、上市时间和医疗保险资格。当然,销售团队数量(覆盖医院数量)也是一个重要因素。”张家林告诉《证券日报》记者。


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